európai gyógyszerügynökség

2021. január 26. 11:45 | Portfolio

Cáfolja a német egészségügyi minisztérium, hogy gyenge hatása lenne az AstraZeneca vakcinájának az időseknél

Nincsenek olyan adatok, amelyek alátámasztanák, hogy a 65 év felettiek körében csak 8%-os lenne az AstraZeneca koronavírus elleni vakcinájának hatásossága – közölte kedden délelőtt a német egészségügyi minisztérium, miután hétfő este német lapok az idősebb korosztály körében a gyenge hatásosságról írtak és emiatt azt közölték, hogy tudomásuk szerint a német kormány arra számít, hogy az Európai Gyógyszer Ügynökség (EMA) a héten kiadandó uniós engedélyében a 65 év felettieknek nem is fogja megengedni a vakcina beadását.

2021. január 22. 17:36 | Portfolio

Koronavírus: a Pfizer elkezdte gyerekeken tesztelni a vakcináját

A Pfizer a CNN-nek nyilatkozva elárulta, hogy már tesztelik a koronavírus elleni vakcinát a 12-15 éves gyerekek körében is.

2021. január 20. 14:30 | Portfolio

Sok probléma volt az Európai Gyógyszerügynökség szerint a Pfizer vakcinájával az engedélyeztetés előtt

A dark webre korábban kiszivárogtatott, a Pfizer vakcináihoz kötődő dokumentációk alapján nagy volt a nyomás az Európai Gyógyszerügynökségen a vakcinák minél gyorsabb engedélyeztetése miatt – számol be hírről a le Monde.

2021. január 20. 12:52 | MTI

Koronavírus: az orosz Szputnyik V fejlesztői a vakcina európai bejegyzését kérik

A Szputnyik V fejlesztői az oltóanyag európai bejegyzését kérték, a Covid-19 elleni első orosz vakcina fokozatos szakvizsgálatának folyamata februárban kezdődhet meg - közölte szerdán az oroszországi oltóanyagok fejlesztését finanszírozó Oroszországi Közvetlen Befektetési Alap (RFPI).

2021. január 15. 19:00 | MTI

Az Európai Unió nincs kapcsolatban kínai vakcinafejlesztővel

Az Európai Bizottságnak nincs tudomása arról, bármiféle kapcsolat lenne az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) és a koronavírus elleni vakcina kínai fejlesztője között, továbbá az Európai Bizottság sem áll kapcsolatban a kínai oltóanyag-fejlesztővel - közölte Stefan De Keersmaecker, az Európai Bizottság illetékes szóvivője pénteken.

2021. január 12. 19:59 | MTI

Megkezdődött az EU-s tárgyalás az orosz vakcináról

Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) előzetes tárgyalásokat folytat a koronavírus elleni orosz vakcina, a Szputnyik V gyártójával - közölte Stefan De Keersmaecker, az Európai Bizottság illetékes szóvivője kedden.

2021. január 11. 17:31 | Portfolio

Egyetlen húzással több százezer Pfizer-vakcinát nyert Magyarország

Egy szabályozói ajánlás hatására egy csapásra 20 százalékkal több ember oltására elegendő Pfizer-oltóanyag áll rendelkezésre Európában: az Európai Gyógyszerügynökség engedélyezte, hogy az egy ampullában lévő oltóanyag mennyiséget ne 5, hanem 6 oltásra használják fel az orvosok. Ha a Pfizer-BionTech páros tehát az eredetileg tervezett, szerződésben vállalt mennyiséget szállítja továbbra is Magyarországnak, akkor hirtelen nem 4,4, hanem csaknem 5,3 millió adag Pfizer-vakcinánk lesz.

2021. január 04. 18:37 | Portfolio

Megszólalt az Európai Gyógyszerügynökség a féladagos koronavírus-oltásról

Az Európai Gyógyszerügynökség állást foglalt a féladagos koronavírus-oltással kapcsolatban. Elmondásuk szerint tiszteletben kell tartani a Pfizer/BioNtech vakcina esetében a maximum 42 napos különbséget az első és második dózis beadása között, mivel csak így érhető el a teljes védelem.

2020. december 19. 10:26 | MTI

Jelentkeztél a koronavírus elleni oltásra? Emailt küldött a kormány

A kormány emailben tájékoztatja a regisztrálókat a védőoltások engedélyezési folyamatáról - írja a Kormányzati Tájékoztatási Központ közleményében.

2020. december 18. 08:28 | Portfolio

Szlávik János elárulta, milyen vakcinával indulhat az oltás Magyarországon - és mikor

A védőoltások beadása december utolsó napjaiban indulhat Magyarországon - mondta a Dél-pesti Centrumkórház Országos Hematológiai és Infektológiai Intézetének osztályvezető főorvosa péntek reggel az M1 aktuális csatornán.

2020. december 17. 20:44 | MTI

Január 6-án dönthet a Moderna vakcinájának engedélyezéséről az Európai Gyógyszerügynökség

Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) január 6-án - a tervezettnél hat nappal korábban - fog dönteni arról, hogy javasolja-e a Moderna koronavírus elleni védőoltásának engedélyezését - jelentette be az ügynökség csütörtökön Amszterdamban.

2020. december 16. 19:16 | MTI

Az EU már december 23-án jóváhagyhatja a Pfizer/BioNTech-vakcinát

Az Európai Unió akár már december 23-án jóváhagyhatja a Pfizer/BioNTech koronavírus elleni vakcináját - közölte az Európai Bizottság alelnöke, Margarítisz Szkínász szerdán az Európai Parlament plenáris ülésén, az oltásra vonatkozó stratégia előkészítésével kapcsolatos vitán.

2020. október 06. 16:52 | Portfolio

Koronavírus vakcina: közelebb került a piaci engedélyeztetéshez a Pfizer ellenszere

Az Európai Gyógyszerügynökség a napokban felülvizsgálja a Pfizer és a BioNTech által közösen fejlesztett koronavírus vakcina tesztelésének eredményeit - amennyiben hatékonynak és biztonságosnak bizonyul az ellenszer, a következő lépés a forgalomba hozatali engedély igénylése lesz, és ha ez is megvalósul, úgy az Európai Bizottság döntése mentén megkezdődhet a vakcina értékesítése.

2020. február 27. 18:09 | Portfolio

Előrelépés a Richter fogamzásgátló készítményénél

Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) befogadta a Richter által benyújtott estetrol-t (E4) és drospirenone-t tartalmazó kombinált fogamzásgátló törzskönyvezési kérelmét, közölte a Richter a BÉT honlapján.

2018. augusztus 06. 13:52 | MTI

Munkatársainak jelentős részét elveszítheti az Európai Gyógyszerügynökség

Munkatársainak a korábban becsültnél nagyobb részét, mintegy 30 százalékát veszítheti el a még Londonban működő, de az Egyesült Királyság tervezett uniós kilépése miatt jövőre Amszterdamba költöző Európai Gyógyszerügynökség (EMA), amelynek ezért részben át kell alakítania tevékenységét.

2018. január 31. 12:56 | MTI

Megy a harc a Brexit elől menekülő intézményért

Az Európai Bírósághoz fordult szerdán Olaszország a jelenleg még Londonban működő, de az Egyesült Királyság tervezett uniós kilépése (Brexit) miatt költözni kényszerülő Európai Gyógyszerügynökség (EMA) Amszterdamba telepítéséről szóló döntés érvénytelenítése érdekében.

2018. január 29. 19:28 | MTI

Kétszer kell költöznie a Brexit miatt Londonból távozó Európai Gyógyszerügynökségnek

Először ideiglenes központban helyezik majd el Amszterdamban a jelenleg Londonban működő, de az Egyesült Királyság tervezett uniós kilépése miatt költözni kényszerülő Európai Gyógyszerügynökséget (EMA), az új székhely ugyanis csak később fog elkészülni - közölte hétfőn Bruno Bruins holland egészségbiztosítási miniszter.

2017. június 12. 19:33 | Portfolio

Németországba költözhet a bankhatóság a Brexit után

Németország is befogadná a Brexit miatt Londonból távozó Európai Bankhatóságot (EBA) és az Európai Gyógyszerügynökséget (EMA) - jelentette be a német kormány szóvivője hétfőn Berlinben.